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為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,食品藥品監管總局組織各省局對企業開展289目錄內仿制藥質量和療效一致性評價的進展情況進行了摸底調研。根據企業的報告,食品藥品監管總局對調研結果進行了統計匯總。現予發布,供參考。
附件:企業開展289目錄內仿制藥質量和療效一致性評價基本情況表.doc
小貼士:“289目錄”是指根據國家食品藥品監督管理總局《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》(2016年第106號)所公布的2018年底前須完成仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄。