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為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號(hào))、《關(guān)于落實(shí)〈國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號(hào))的有關(guān)要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)技術(shù)指南(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將修改意見于2017年5月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
電子郵件:fzy@nifdc.org.cn
附件:化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)技術(shù)指南(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年4月28日
附件:化學(xué)仿制藥口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)復(fù)核檢驗(yàn)技術(shù)指南(征求意見稿).doc