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08月26日,新版《藥品管理法》第六十一條規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品,應遵守本法規(guī)定,除疫苗等特殊藥品不得網(wǎng)售外,其他藥品都可網(wǎng)售。
這意味著網(wǎng)售處方藥有限制地放開了。業(yè)內(nèi)認為,一旦放開處方藥網(wǎng)售,市場將放量。德生堂董事長龍巖表示,處方藥市場大部分被醫(yī)院掌握,如能借網(wǎng)售處方藥機會把醫(yī)院藥品引到零售端,將是一個龐大的市場機會。
對于網(wǎng)售處方藥,爭議最大的是安全性。“對網(wǎng)售處方藥要求更嚴格,如藥品銷售網(wǎng)絡必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,信息共享,確保處方來源真實,保障患者用藥安全。”8月26日,國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛在新聞發(fā)布會上透露。
放量在即
處方是醫(yī)院的核心資源,醫(yī)院憑借處方壟斷處方藥市場,約八成處方藥從醫(yī)院開出。近年來,部分醫(yī)藥電商嘗試將醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)到第三方平臺,但因觸動醫(yī)院利益、無明文政策等原因,收效甚微或以失敗告終。
此次新版《藥品管理法》通過,為網(wǎng)售處方藥發(fā)展提供了保障。在北京大學醫(yī)學人文學院衛(wèi)生學教授王岳看來,現(xiàn)在是網(wǎng)售處方藥發(fā)展的好時機,各種阻礙正在清除。
“藥品加成已經(jīng)取消,《基本醫(yī)療衛(wèi)生健康與促進法》也正在審議,其中規(guī)定公立醫(yī)療機構(gòu)要納入財政預算,以往利益將打破,醫(yī)院處方將可向電商平臺轉(zhuǎn)移。”王岳分析稱。
目前藥品銷售渠道主要集中于醫(yī)院及零售終端,醫(yī)院占比80%,零售20%,網(wǎng)絡銷售(非處方藥)占比極小。而在美國,線上渠道藥品銷售占到近30%。
為此,零售終端和網(wǎng)絡終端都為承接處方藥外流做了準備,如電商們布局網(wǎng)上醫(yī)院,做好處方權(quán)準備等。德生堂在做藥店同時,也發(fā)展了醫(yī)院、診所、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等業(yè)務,有專業(yè)醫(yī)生,具備開具處方、遠程診療的能力。另外,德生堂的中小連鎖藥店提供執(zhí)業(yè)藥師審方服務,可通過互聯(lián)網(wǎng)銷售。
監(jiān)管提上日程
雖然網(wǎng)售處方藥放開利好行業(yè)發(fā)展,但落地仍需時日。王岳指出,或許需要比較長的過程。“短期內(nèi)似乎網(wǎng)售處方藥給政府監(jiān)管提出挑戰(zhàn),但從長遠來看,會更方便政府監(jiān)管。”
對于是否放開處方藥網(wǎng)售一直爭議不斷,近一年間,亦是各種支持與反對聲令網(wǎng)售處方藥政策一波三折。
去年10月26日,《藥品管理法》修正案第一次審議;2019年4月二審;二審后,修正案上升為修訂案,并于4-5月間在中國人大網(wǎng)全文公布,公開征求意見。
王岳指出,新版藥品管理法和二審稿的根本區(qū)別在于允許第三方電商從事處方藥銷售,二審稿已允許生產(chǎn)企業(yè)在自己的網(wǎng)上平臺銷售處方藥。王岳認為,網(wǎng)售處方藥的前提是核實處方真實性,如做到這點,處方藥網(wǎng)售和線下銷售沒有區(qū)別。
在中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副秘書長馬光磊看來,憑方銷售是銷售處方藥的基本邏輯,因此,解決網(wǎng)售處方藥安全的核心是處方管理。
馬光磊認為,最理想的方式是通過第三方處方共享平臺與醫(yī)院HIS系統(tǒng)對接,實現(xiàn)處方藥銷售與醫(yī)療機構(gòu)信息實時共享和互聯(lián)互通。醫(yī)生問診后,根據(jù)患者需求開具外延處方,經(jīng)醫(yī)院藥劑師審核后,再通過平臺將處方發(fā)送給患者,患者憑處方購藥。